上海市食品藥品監督管理局關(guān)于重新發(fā)布《上海市食物中毒事故報告和調查處置辦法》的通知（2016年1月28日）

滬食藥監法〔2015〕818號

各市場(chǎng)監管局、機關(guān)各處室、各直屬單位：

　　《上海市食物中毒事故報告和調查處置辦法》（滬食藥監法〔2014〕168號）經(jīng)評估后需繼續實(shí)施，現決定作如下修改：

　　一、將本辦法中的“區（縣）食品藥品監管部門(mén)”修改為“區（縣）市場(chǎng)監管局”，將其簡(jiǎn)稱(chēng)由原來(lái)的“區（縣）分局”修改為“區（縣）市場(chǎng)局”，將“牽頭分局”修改為“牽頭市場(chǎng)局”。

　　二、將本辦法第二十二條第一款修改為“調查機構在開(kāi)展食物中毒事故調查工作中，為防止食物中毒事故危害進(jìn)一步擴大，可依據《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實(shí)施<中華人民共和國食品安全法>辦法》等法律、法規規定采取相關(guān)措施?！?

　　修改后《上海市食物中毒事故報告和調查處置辦法》已經(jīng)2015年12月14日第26次局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，將于2016年1月1日起實(shí)施，有效期至2020年12月31日。

　　特此通知。

　　附件：《上海市食物中毒事故報告和調查處置辦法》

　　上海市食品藥品監督管理局

　　2015年12月23日

上海市食物中毒事故報告和調查處置辦法

　?。?014年4月1日，滬食藥監法〔2014〕168號文發(fā)布，根據2015年12月15日上海市食品藥品監督管理局《關(guān)于修改<上海市食物中毒事故報告和調查處置辦法>的通知》修改后重新發(fā)布，有效期至2020年12月31日）

　　第一章  總則

　　第一條（目的和依據）

　　為規范本市食物中毒事故報告和調查處置工作，最大程度地減少食物中毒事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，依據《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實(shí)施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》等法律、法規和國家及本市食物中毒事故調查處置的相關(guān)規定，結合本市實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條（適用范圍）

　　本市開(kāi)展食物中毒事故的報告、調查、控制、認定和處置，適用本辦法。事故調查包括人群流行病學(xué)調查、衛生學(xué)調查和實(shí)驗室檢驗。

　　第三條（處置原則）

　　食物中毒事故的報告和調查處置應當遵循分級負責、屬地管理、依法有序、科學(xué)高效的原則。

　　第四條（食物中毒事故分級）

　　食物中毒事故分為以下四級：

　?。ㄒ唬┮话悖á艏墸┦澄镏卸臼鹿?，指中毒人數在30—99人，且無(wú)死亡病例的；

　?。ǘ┹^大（Ⅲ級）食物中毒事故，指中毒人數在100人以上，或者出現死亡病例的；

　?。ㄈ┲卮螅á蚣墸┦澄镏卸臼鹿?，指中毒人數在100人以上并出現死亡病例，或出現10人以上死亡的；

　?。ㄋ模┨貏e重大（Ⅰ級）食物中毒事故，指由國務(wù)院認定的Ⅰ級食品安全事故。

　　經(jīng)調查，食物中毒事故存在受污染食品造成嚴重或者特別嚴重健康損害后果的，經(jīng)評估認為事故危害嚴重或者特別嚴重的，流入2個(gè)以上區（縣）且有較強擴散趨勢的，流入2個(gè)以上省份或者國（境）外（含港澳臺地區）的，或者市人民政府、區（縣）人民政府需要認定事故級別等情形的，應當按照《上海市食品安全事故專(zhuān)項應急預案》規定的事故分級標準，進(jìn)行分級。

　　對于食物中毒人數在30人以下，且無(wú)死亡病例的事件，按照本辦法規定的報告要求和一般（Ⅳ級）食物中毒事故的調查處置要求，開(kāi)展相關(guān)工作。

　　第五條（管轄）

　　上海市食品藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市局）及其直屬執法機構負責組織對本市較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故開(kāi)展報告和調查處置工作，相關(guān)區（縣）市場(chǎng)監管局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)區（縣）市場(chǎng)局）應當按照各自職責和市局要求做好調查處置工作。

　　區（縣）市場(chǎng)局負責對轄區內一般（Ⅳ級）食物中毒事故開(kāi)展報告和調查處置工作，市局及其直屬執法機構負責指導區（縣）市場(chǎng)局開(kāi)展調查處置工作。

　　相關(guān)行政部門(mén)應當按照《上海市食品安全事故專(zhuān)項應急預案》的規定，配合做好食物中毒事故的調查處置工作。

　　第六條（跨區域調查分工）

　　對于本市跨區域發(fā)生的食物中毒事故，應當按照以下要求開(kāi)展調查處置工作：

　?。ㄒ唬┛鐓^域食物中毒事故的報告和調查處置工作，由食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)肇事者所在地的區（縣）市場(chǎng)局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)牽頭市場(chǎng)局）主要負責，相關(guān)區（縣）市場(chǎng)局應當積極配合協(xié)助調查；

　?。ǘ┦状谓拥绞澄镏卸净蛞伤剖澄镏卸緢蟾娴膮^（縣）市場(chǎng)局，接報后應當及時(shí)趕赴現場(chǎng)調查核實(shí)，并將相關(guān)情況通報牽頭市場(chǎng)局；

　?。ㄈ┦澄镏卸净颊吆突颊呔驮\醫療機構所在地的區（縣）市場(chǎng)局應當協(xié)助牽頭市場(chǎng)局開(kāi)展人群流行病學(xué)調查等工作；

　?。ㄋ模┦澄镏卸臼鹿噬婕暗氖称?含食品原料、食品添加劑，下同)來(lái)源地和流向地所在區（縣）市場(chǎng)局應當協(xié)助牽頭市場(chǎng)局，進(jìn)行食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的衛生學(xué)調查等工作。

　　牽頭市場(chǎng)局應當積極將情況通報相關(guān)區（縣）市場(chǎng)局。必要時(shí)，可報請市局指定牽頭市場(chǎng)局或者協(xié)助調查的區（縣）市場(chǎng)局開(kāi)展調查。

　　屬于較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故的調查，按照本辦法第五條第一款的規定實(shí)施。

　　第七條（調查員制度）

　　食物中毒事故調查實(shí)行調查員制度，各級食品藥品監管部門(mén)和所屬執法機構應當根據工作需要配備食物中毒事故調查員。

　　食物中毒事故調查員應當由具有1年以上食品安全監管工作經(jīng)驗的行政執法人員擔任。經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓考核合格后，由同級食品藥品監管部門(mén)備案。

　　第二章  事故報告

　　第八條（報告主體和時(shí)限）

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品造成或者可能造成公眾身體健康損害的，應當在2小時(shí)內向所在地區（縣）市場(chǎng)局報告。

　　發(fā)生疑似食物中毒事故或者事件的單位，應當在2小時(shí)內向所在地區（縣）市場(chǎng)局報告。

　　接收疑似食物中毒患者治療的醫療機構，應當在2小時(shí)內向所在地區（縣）市場(chǎng)局報告。

　　任何單位和個(gè)人發(fā)現疑似食物中毒事故或者事件的，可及時(shí)向食品藥品監管部門(mén)報告情況或提供相關(guān)線(xiàn)索。

　　經(jīng)初步核實(shí)為食物中毒事故且符合啟動(dòng)應急響應情形的，食品藥品監管部門(mén)應當按照《上海市食品安全事故專(zhuān)項應急預案》的規定要求，進(jìn)行報告。

　　第九條（市局初步報告）

　　發(fā)生較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故的，市局及其直屬執法機構應當立即組織區（縣）市場(chǎng)局初步調查核實(shí)，在1小時(shí)內由市局分別向市委、市政府值班室口頭報告，并在核實(shí)后2小時(shí)內向市委、市政府值班室書(shū)面報告初步調查情況。

　　報國家食品藥品監督管理總局的重大（Ⅱ級）以上食物中毒事故信息，要同時(shí)或先行向市委、市政府值班室報告。特別重大食品安全事故或特殊情況的，應當立即報告。

　　初步調查情況報告（附件1）應當包括以下內容：

　?。ㄒ唬┦澄镏卸臼鹿拾l(fā)生的時(shí)間、接報時(shí)間、到達現場(chǎng)時(shí)間；

　?。ǘ┦澄镏卸臼鹿噬嫦诱厥聠挝缓臀：ι婕皢挝坏拿Q(chēng)、地址；

　?。ㄈ┦澄镏卸净颊呷藬?、臨床表現、患者就診醫療機構；

　?。ㄋ模┦澄镏卸臼鹿屎?jiǎn)要經(jīng)過(guò)、可能原因及目前采取的措施；

　?。ㄎ澹┱{查聯(lián)系人、聯(lián)系方式及報告時(shí)間。

　　第十條（區（縣）市場(chǎng)局初步報告）

　　發(fā)生一般（Ⅳ級）食物中毒或者疑似食物中毒事故，以及10-29人食物中毒事件的，牽頭市場(chǎng)局應當在初步調查核實(shí)后，1小時(shí)內口頭報告市局、市局直屬執法機構和區（縣）人民政府，并在2小時(shí)內將初步調查情況書(shū)面報告市局、市局直屬執法機構和區（縣）人民政府。

　　區（縣）市場(chǎng)局初步調查情況報告的內容，應當符合本辦法第九條第三款的規定。

　　第十一條（調查進(jìn)程報告）

　　調查食物中毒事故過(guò)程中，如出現患者病例數、檢驗結果、事故性質(zhì)、發(fā)生原因、肇事單位等情況信息有重大變化或者更新的，市局應當及時(shí)向市人民政府書(shū)面報告較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故的進(jìn)程；區（縣）市場(chǎng)局應當及時(shí)向市局及其直屬執法機構書(shū)面報告一般（Ⅳ級）食物中毒事故的進(jìn)程，并同時(shí)將調查進(jìn)程信息抄報區（縣）人民政府。

　　第十二條（調查終結報告）

　　食物中毒事故（事件）調查終結后，牽頭市場(chǎng)局一般應當在接報后30日內完成食物中毒事故（事件）調查，并撰寫(xiě)食物中毒事故（事件）調查終結報告（附件2，以下簡(jiǎn)稱(chēng)調查終結報告），報送市局及其直屬執法機構審核。特殊情況下需要延長(cháng)調查或報告時(shí)限的，應當報請市局同意。

　　市局或者牽頭市場(chǎng)局應當按照《上海市食品安全事故專(zhuān)項應急預案》的要求形成總結報告，報送同級人民政府，并抄送事故肇事者所在地的區（縣）人民政府。

　　牽頭市場(chǎng)局應當在完成調查終結報告后，3日內填寫(xiě)《食物中毒事故（事件）信息收集表》（附件3，以下簡(jiǎn)稱(chēng)信息收集表），報送事故（事件）發(fā)生所在地的區（縣）疾病預防控制機構。牽頭市場(chǎng)局應當同時(shí)將該表抄送市局直屬執法機構。

　　調查終結報告的結論內容應當包括是否定性為食物中毒，事故涉及區域范圍、確認病例數、致病因素、污染食品及污染原因。不能做出調查結論的，應當在調查終結報告中說(shuō)明原因。

　　第十三條（其他報告）

　　各級食品藥品監管部門(mén)在調查中發(fā)現，群體性發(fā)病事件可能是由食源性疾病或其他傳染病、危害源引起的，應當及時(shí)向同級疾病預防控制機構通報，并協(xié)助開(kāi)展相關(guān)調查處置工作。

　　各級食品藥品監管部門(mén)在調查中發(fā)現存在死亡病例的，或者可疑投毒等涉嫌刑事犯罪情形的，應當立即通報同級公安部門(mén)。

　　各級食品藥品監管部門(mén)在調查中發(fā)現事故涉及學(xué)生等敏感人群的，必要時(shí)及時(shí)向相關(guān)行政主管部門(mén)通報。

　　第十四條（年度報告）

　　區（縣）市場(chǎng)局應于每年1月5日前，匯總和分析本轄區上一年度食物中毒事故（事件）發(fā)生情況，并上報市局和抄送市局直屬執法機構。

　　市局及其直屬執法機構于每年1月15日前，匯總和分析本市上一年度食物中毒事故（事件）發(fā)生情況。市食品安全委員會(huì )辦公室應當將相關(guān)分析情況載入年度食品安全狀況報告，向社會(huì )公布。

　　第三章  事故調查與控制措施

　　第十五條（應急系統建設與物資準備）

　　市局和區（縣）市場(chǎng)局應當加強食物中毒事故應急指揮系統的建立健全，確保調查過(guò)程通信暢通。

　　市局直屬執法機構和區（縣）市場(chǎng)局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)調查機構）應當做好食物中毒事故調查所需的物資材料準備，一般包括：調查所需文書(shū)、采樣工具、快檢設施等（附件4）。

　　第十六條（成立調查組）

　　調查機構接到事故報告后，應當根據職責分工，立即成立調查組并赴相關(guān)現場(chǎng)開(kāi)展事故人群流行病學(xué)調查。調查組應當由2名以上調查員組成，其中1名為負責人。

　　調查員與所調查事故有利害關(guān)系的，應當回避。

　　第十七條（調查時(shí)限要求）

　　對接到來(lái)自醫療機構報告發(fā)現的疑似食物中毒事故的，區（縣）市場(chǎng)局應當在接報后2小時(shí)內趕赴醫療機構現場(chǎng)進(jìn)行調查。

　　市局直屬執法機構接到區（縣）市場(chǎng)局報告符合以下情形的，應當在2小時(shí)內前往事發(fā)現場(chǎng)，組織或指導開(kāi)展調查：

　?。ㄒ唬┏醪脚卸檩^大（Ⅲ級）以上的食物中毒事故；

　?。ǘ┥婕皩W(xué)生等敏感人群的一般（Ⅳ級）食物中毒事故。

　　第十八條（調查目的和事項）

　　調查機構通過(guò)食物中毒事故調查，應當查明是否屬于食物中毒、事故性質(zhì)、肇事單位、中毒食品（或餐次）、中毒病例數、致病因素及發(fā)生原因等。

　　第十九條（人群流行病學(xué)調查方法和內容）

　　食物中毒事故的人群流行病學(xué)調查包括核實(shí)診斷、制定病例定義、病例搜索、個(gè)案調查、描述性流行病學(xué)分析及分析性流行病學(xué)研究。具體的調查方法和內容如下：

　?。ㄒ唬┖藢?shí)診斷應核實(shí)發(fā)病情況，開(kāi)展病例訪(fǎng)談、采集病例生物標本和食物樣品等，并符合相關(guān)要求（附件5、附件6）。

　?。ǘ┲贫ú±x應簡(jiǎn)潔明確，具有可操作性，符合相關(guān)要求（附件7），并可隨調查進(jìn)展進(jìn)行調整。

　?。ㄈ┎±阉鲬鶕唧w情況和相關(guān)要求（附件8），選用適宜的方法開(kāi)展。病例搜索時(shí)，可采用一覽表（附件9-1、9-2）記錄病例臨床信息及食品暴露信息。

　?。ㄋ模﹤€(gè)案調查應統一調查方法，可與病例搜索同步進(jìn)行，并符合有關(guān)要求（附件10）。針對不同類(lèi)型的事故特點(diǎn)，可采用不同的個(gè)案調查表（附件11-1、11-2、11-3）。

　?。ㄎ澹┟枋鲂粤餍胁W(xué)分析應當符合有關(guān)要求（附件12），根據調查所得信息，描述病例臨床特征，病例發(fā)病時(shí)間、地區和人群分布特征，并對引起事故的致病因子、可疑餐次和可疑食品做出初步判斷。

　?。┓治鲂粤餍胁W(xué)研究應當符合有關(guān)要求（附件13），可用于分析可疑食品或餐次與發(fā)病的關(guān)聯(lián)性，常采用病例對照研究和隊列研究，根據調查需要開(kāi)展。

　　第二十條（衛生學(xué)調查方法和內容）

　　食物中毒事故的衛生學(xué)調查應當針對可疑食品污染來(lái)源、途徑及其影響因素，對相關(guān)食品生產(chǎn)（含種植、養殖）、加工、儲存、運輸、銷(xiāo)售各環(huán)節開(kāi)展衛生學(xué)調查，以驗證人群流行病學(xué)調查結果，為查明事故發(fā)生原因、采取預防控制措施提供依據?，F場(chǎng)衛生學(xué)調查應在發(fā)現可疑食品線(xiàn)索后盡早開(kāi)展，調查應當包括以下內容，并符合相關(guān)要求（附件14）。

　?。ㄒ唬┰L(fǎng)談相關(guān)人員，查閱有關(guān)資料，獲取就餐環(huán)境、可疑食品、配方、加工工藝流程、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程危害因素控制、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄、從業(yè)人員健康狀況等信息；

　?。ǘ┈F場(chǎng)調查可疑食品的原料、生產(chǎn)加工、儲存、運輸、銷(xiāo)售、食用等過(guò)程中的相關(guān)危害因素；

　?。ㄈ┎杉梢墒称?、原料、半成品、環(huán)境樣品等，以及相關(guān)從業(yè)人員生物標本。

　　第二十一條（采樣和實(shí)驗室檢驗）

　　食物中毒事故調查中的采樣和實(shí)驗室檢驗應根據有關(guān)采樣程序和檢驗工作規范的規定及時(shí)開(kāi)展，并符合相關(guān)要求（附件15）。

　　調查員采樣、保存和運送標本和樣品的過(guò)程應當符合相關(guān)要求（附件16），送檢前應填寫(xiě)采樣記錄表（附件17-1、17-2、17-3），送檢時(shí)應向檢驗機構提供檢驗項目和樣品相關(guān)信息。

　　檢驗機構應當具備相應的檢驗資質(zhì)和能力，并在收樣后24小時(shí)內進(jìn)行檢驗。

　　第二十二條（相關(guān)措施）

　　調查機構在開(kāi)展食物中毒事故調查工作中，為防止食物中毒事故危害進(jìn)一步擴大，可依據《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實(shí)施<中華人民共和國食品安全法>辦法》等法律、法規規定采取相關(guān)措施。

　　采取查封、扣押等行政強制措施的，應當符合《中華人民共和國行政強制法》的相關(guān)規定。

　　第四章  事故認定和查處

　　第二十三條（食物中毒病例確認）

　　食物中毒事故中的病例確認，由事故調查員負責。對符合病例定義的病人，調查組應當結合其診療資料、個(gè)案調查表和相關(guān)實(shí)驗室檢驗結果，確認是否與食物中毒事故相關(guān)。

　　第二十四條（食物中毒事故認定）

　　食物中毒事故的認定，由調查機構負責。調查機構派出的調查組應當綜合分析人群流行病學(xué)調查、衛生學(xué)調查和實(shí)驗室檢驗結果，依據食物中毒診斷標準（GB14938）和相關(guān)要求（附件18），作出食物中毒事故調查結論，并按照本辦法第十二條的規定撰寫(xiě)調查終結報告。

　　第二十五條（事故查處）

　　食物中毒事故調查結束后，由肇事者所在地的食品藥品監管部門(mén)按照《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實(shí)施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》等有關(guān)規定，對違法食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施行政處罰。

　　依法應當吊銷(xiāo)或撤銷(xiāo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或產(chǎn)品批準文件的，由本市原發(fā)證的食品藥品監管部門(mén)作出吊銷(xiāo)或撤銷(xiāo)行政許可決定。涉及依法應當吊銷(xiāo)或撤銷(xiāo)國家食品藥品監督管理總局發(fā)放的食品藥品產(chǎn)品批準文件或證書(shū)的，由市局上報國家食品藥品監督管理總局作出決定。

　　第二十六條（行政責任追究）

　　食品藥品監管部門(mén)工作人員違反本辦法規定，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由監察部門(mén)依法對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分。

　　第五章  附則

　　第二十七條（用語(yǔ)解釋?zhuān)?/strong>